Atkreiptinas dėmesys, kad lisdekamfetamino vaistinis preparatas nuo 2023 m. kovo 7 d. yra registruotas Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registre (Adixemin 20 mg / 30 mg / 40 mg / 50 mg / 60 mg / 70 mg kietosios kapsulės) ir šiuo metu yra tiekiamas Lietuvos rinkai.
Nuo Įsakymo įsigaliojimo dienos:
1. sveikatos priežiūros specialistas, norėdamas išrašyti lisdeksamfetamino vaistinį preparatą, turi vadovautis Receptų rašymo ir vaistinių preparatų, medicinos priemonių (medicinos prietaisų) ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) vaistinėse gyventojams ir popierinių receptų saugojimo, išdavus (pardavus) vaistinius preparatus, medicinos priemones (medicinos prietaisus) ir kompensuojamąsias medicinos pagalbos priemones vaistinėje, taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 8 d. įsakymu Nr. 112, nuostatomis, reglamentuojančiomis narkotinių vaistinių preparatų išrašymą, t. y. atsižvelgti į narkotinių vaistinių preparatų receptų išrašymui taikomus reikalavimus.
2. vykdyti farmacinę veiklą su šiuo vaistiniu preparatu galės tik tos vaistinės ir didmeninio platinimo įmonės, kurios pagal Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymą turi išduotą licenciją, atitinkamai suteikiančią teisę verstis II sąrašo narkotinių ir psichotropinių medžiagų mažmenine prekyba ar suteikiančią teisę verstis II sąrašo narkotinių ir psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, importu ir eksportu.
Informuojame, kad numatytas pereinamasis laikotarpis:
1. Lisdeksamfetamino vaistiniai preparatai pagal receptus, išrašytus iki Įsakymo įsigaliojimo, gali būti parduodami gyventojams šių receptų galiojimo metu, bet ne ilgiau kaip iki 2025 m. kovo 31 d.;
2. vaistinių preparatų didmeniniai platintojai, neturintys pagal Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymą išduotos licencijos, suteikiančios teisę verstis II sąrašo narkotinių ir psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, importu ir eksportu, ir iki Įsakymo įsigaliojimo įsigiję lisdeksamfetamino vaistinių preparatų, turi teisę iki 2025 m. kovo 31 d. šiuos vaistinius preparatus tiekti:
- kitiems Lietuvos vaistinių preparatų didmeniniams platintojams ir vaistinėms, turintiems pagal Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymą teisę verstis atitinkama veikla su II sąrašo narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis;
- asmens sveikatos priežiūros įstaigoms.
3. vaistinės, neturinčios pagal Narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymą išduotos licencijos, suteikiančios teisę verstis II sąrašo narkotinių ir psichotropinių medžiagų mažmenine prekyba, ir iki Įsakymo įsigaliojimo įsigijusios lisdeksamfetamino vaistinių preparatų, turi teisę šiuos vaistinius preparatus parduoti gyventojams pagal šio rašto 1 punkte išdėstytus reikalavimus.
Tikimės sklandaus Įsakymo įgyvendinimo.
Farmacijos politikos departamento direktorė
Anželika Oraitė
[i]
V-57 Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. sausio 6 d. įsakymo Nr. 5 „Dėl Narko...